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產品介紹
MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法（真空衰減法），專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
產品特征
- 采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本
- 用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格
- 真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）
- 應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換
- 試驗結束自動打印測試結果，無需人工參與，保證數據準確性與客觀性
- 10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷
- 配備微型打印機，USB數據接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換
- 自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL格式保存
- 用戶分級權限設置，滿足GMP要求、測試記錄審計追蹤功能
測試標準
該儀器符合多項國家和國際標準：
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準
測試應用
| 基礎應用 | |
|---|---|
|
適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏密封性檢測 |
|
技術指標
| 指標 | 參數 |
|---|---|
| 屏幕尺寸 | 10英寸觸摸屏 |
| 真 空 度 | 低至10Pa優良真空 |
| 精 度 | 0.25級 |
| 檢測孔徑精度 | 1 ~ 2 μm （可選5 μm） |
| 測試腔 | 尺寸、種類根據試樣特殊定制 |
| 檢測結果 | 定性：合格 / 不合格；定量：泄漏量、泄漏率、泄漏孔直徑 |
| 外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
| 電源 | AC 220 V 50 Hz |
| 凈 重 | 12 kg |
產品配置
標準配置：主機、微型打印機、測試腔1套（按需求定制）、微型打印機
選購件：微型流量校準器、陽性試樣、不同規格測試腔
注：賽成儀器始終致力于產品性能和功能的創新及改進，基于該原因，產品技術規格亦會相應改變。上述情況恕不另行通知，您可通過賽成儀器官網獲取最新信息。本公司保留修改權與最終解釋權。
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泄漏與密封性測試儀 相關知識
當前醫療行業在評估藥品密封性尤其是無菌注射產品，如西林瓶、安瓿瓶的密封性的時候，由于工藝不同，醫藥制劑也不同，都存在不同的風險，長期的密封性檢測就顯得尤其重要。相比傳統的檢漏方法如色水法、微生物侵入法，真空衰減法作為無損定量檢漏技術的代表，優勢非常明顯，目前已經廣泛應用到無菌注射產品微泄漏密封性檢測領域。
真空衰減法大致的檢測原理如下，首先，將藥瓶放置于設備內一個密封的腔體內并施加真空，真空將通過泄漏途徑使得藥瓶內的氣體外溢，如果藥瓶內放置液體藥品，在真空度低于液體蒸汽壓的時候，會將泄漏通道中的液體汽化，所以在密封腔體內的氣壓升高就是由于醫藥包裝泄漏導致的，這個壓力將由密封腔內的一個或多個傳感器檢測得到。
賽成儀器自主研發的真空衰減法微泄漏密封性測試儀和真空衰減&壓力衰減雙法檢漏儀具有最高1μm的檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業的客戶使用。
濟南賽成?儀器向您推薦MK-1000 真空衰減法密封性測試儀幫助您了解泄漏與密封性測試儀技術等詳細規格，同時還可查看相關的客戶檢測案例和技術文獻，以及泄漏與密封性測試儀和全部檢測儀器。
——賽成儀器，專注于包裝材料檢測儀器研發，為您提供高性價比的質量控制方案。
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